5年临床研究RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融合

2022-01-24 02:16:30 来源:
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ProDisc-C角化(Synthes颈椎产品有限公司,宾夕法尼亚州)全右腿相加术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究成果此表明,该角化替换成疗程可确保、有效地治疗C3-7的单段症状性间盘后撤变性人性疾病。但相比基本上茫然颈间盘动手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C角化TDR更长期的药理学效果如何,尚缺乏登革热对照观察研究成果的证明。

最近,宾夕法尼亚州纽约关节性疾病养老院的Jack E. Zigler , MD等出台了一项实用性探索性研究成果,对ProDisc-C角化TDR与基本上ACDF的药理学应用于效果顺利完成了对比指标,他们的研究成果学术论文被发此表在早先年出版的Spine新闻周刊上。

布1.ProDisc-C角化建筑设计(Synthes颈椎产品有限公司,宾夕法尼亚州)。

总计209可有病变作为观察对象纳入研究成果,对登革热顺利完成实用性随机分分组后,ProDisc-C相加分组103可有,ACDF分组106可有。该研究成果采用的赞扬措施包含下颚病变指数,视觉模拟计量(visual ogue scale,VAS)下颚及下肢头痛总分,健康报告简明计量-36 (SF- 36),神经功能查体,角化应用于的成功率,哮喘发生率以及VAS病变满意度等。

布2.ProDisc-C角化替换成后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片此表现。

此表1.病变的征招、分分组及随访情况

数据资料分析结果显示,两分组登革热在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男性比可有,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口比可有统计学资料数据资料多方面,差异无统计学意义。在2年随访率多方面,ProDisc-C分组为98.1%,ACDF分组为94.8%;ProDisc-C 分组的5年随访率为72.7%,ACDF分组为63.5%。相比基线水平,两分组2年和5年的药理学效果均没能非常大改善。在术后5年随访时,ProDisc-C分组病变的下颚头痛及中风频率非常大降低;两分组的VAS满意度总分非常大大幅提高,ProDisc-C分组为86.56,ACDF分组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C角化移位及浮动失败登革热注意到。ProDisc-C角化相加分组病变的颈椎活动度水平没能维持,且其先疗程率非常大低于ACDF分组(2.9% vs 11.3%)。

此表2.病变的人口比可有统计学及疗程方面数据资料

布3.两分组术前及术后2、5年下颚病变指数总分结果。经Wilcoxon秩和验证,2年随访分组间比较的P值为0.6794;5年随访分组间比较的P值为0.1473。ACDF此声称茫然颈间盘动手术椎间融合术。

布4.千分之VAS下颚( A )及下肢( B )头痛程度总分结果。VAS此声称视觉模拟计量;ACDF此声称茫然颈间盘动手术椎间融合术。

布5.千分之VAS下颚( A )及下肢( B )头痛频率总分结果。VAS此声称视觉模拟计量;ACDF此声称茫然颈间盘动手术椎间融合术。

布6.千分之SF-36 PCS( A )及MCS( B )总分结果。ACDF此声称茫然颈间盘动手术椎间融合术;PCS此声称全身原因指标,MCS此声称精神原因指标。

该研究成果的数据资料分析结果此表明,经术后5年随访,ProDisc-C角化TDR可确保有效的治疗的单段症状性间盘后撤变性人性疾病,其药理学效果与ACDF相当,但在颈椎活动度维持,下颚头痛程度及中风频率以及二次疗程出台率等多方面,TDR分组的效果良好。

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编辑: orthop002

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