BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长晚期NSCLC症状生存期

2022-01-10 02:17:00 来源:
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背景:Nintedanib是一种三联血管激酶抑制剂,可同时阻断三种激酶蛋白质因子:血管内皮激酶蛋白质因子(VEGFR 1-3))、血小板源性激酶蛋白质因子(PDGFRα和β)()以及及纤维母蛋白质激酶蛋白质因子(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、抗抑郁药印证临床科学研究,主旨探究Nintedanib联合行动乔尔他赛病患主力病患令人满意后的暂时性晚期/乳癌非小蛋白质肺癌的。方法:本科学研究划定IIIB/IV期或复发性非小蛋白质肺癌病人(根据形态学,ECOG评分,贝伐类药物的使用和脑三组织转移病变状况分层),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)联合行动乔尔他赛 (75 mg/m2)病患三组(n= 655),21天1周期;或抗抑郁药联合行动乔尔他赛病患三组(n= 659)。科学研究终点为病人的无哮喘令人满意期(PFS),及总肉食动物期(OS)。结果:将三三组病人特征在三三组间完成恒定。病患三组的无哮喘令人满意期与抗抑郁药三组相比特别是在加长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中都位无哮喘令人满意期为3.4比2.7个年底),不论形态学归类(其中都鳞状蛋白质癌HR 0.77,P=0.02;癌HR 0.77,P=0.02)。在所有癌病人中都,总肉食动物都特别是在加长(HR = 0.83,P=0.0359,中都位肉食动物为12.6对10.3个年底),仅有的肉食动物改善出现在T<9mo的癌病人群体(HR 0.75,P= 0.0073,中都位肉食动物为10.9与7.9个年底)。总肉食动物期在所有病人中都有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中都位数为10.1比9.1个年底)。癌病人的哮喘控制率在Nintedanib联合行动乔尔他赛三组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中都T<9mo癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib联合行动乔尔他赛特别是在改善暂时性晚期/乳癌非小蛋白质肺癌的无哮喘令人满意期,并加长总的肉食动物期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症病患来处理。

主笔: jiang

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