美国 FDA 批准首个冠脉疾病生命体可降解支架的临床应用

2022-01-03 01:54:29 来源:
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结核病是人类的头号杀手,常见处理方式策略为行经皮高血压介入治疗,植入金属螺栓,以扩张结核病管腔,恢复心肌小腿供应。但金属螺栓依然有加剧再狭窄风险,而制剂铝螺栓可在软性后不间断释放制剂以防止再狭窄形成。然而,人类可作螺栓的出现为结核病患者介入治疗备有了更多可能。

2016 年 7 月 5 日,FDA 首次首肯结核病疾病完全可作螺栓——Absorb GT1 BVS 的临床系统设计,其外表铝可释放依维莫司以防止再狭窄,而且可在 3 年近的时间内被生理极快吸取。

BVS 的材质是人造的人类聚乳酸树脂,与其他可作线等可植入性医疗设备的材质类似。BVS 可在生理内极快降解,最后剩下 4 个管壁除此以外标志物,以供识别螺栓软性时所在位置。

作为获批依据,ABSORB III 研究设为了 2008 例患者, 比较 BVS 与传统制剂铝螺栓对主要妨碍脑干事件真相肥胖率的负面影响,该研究的一年随访得出 BVS 第三组的主要妨碍脑干事件真相肥胖率和血栓形成率略高于传统螺栓第三组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者包括对依维莫司或螺栓材质(如树脂或拉塞尔)过敏、不适合于做血管外科手术、对消化道过敏或者未能长期服用布洛芬等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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